Se apropie vremuri mai bune pentru pacienții cu boala Alzheimer: Un nou medicament vine pe piață!

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a aprobat joi parțial o cerere de comercializare a unui nou medicament mult așteptat pentru boala Alzheimer. TASR informează despre aceasta conform raportului agenției AFP.

„După ce și-a reevaluat avizul inițial, EMA… a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Leqembi (lecanemab) pentru tratamentul deficiențelor cognitive ușoare sau a demenței ușoare cauzate de boala Alzheimer”, a anunțat EMA, care a respins această solicitare în iulie. La acea vreme, ea a spus că efectele secundare, inclusiv posibile sângerări în creier, depășeau beneficiile medicamentului.

Medicamentul Leqembi, dezvoltat de multinaționala americană Biogen și Eisai din Japonia, utilizează o substanță activă numită lecanemab pentru a trata adulți cu probleme ușoare de memorie și cognitive rezultate din stadiile incipiente ale tipului comun de demență.

Potrivit EMA, tratamentul va viza doar un anumit grup de pacienți. Numai pacienții cu un risc mai scăzut de posibilă sângerare cerebrală și cei care nu au mai mult de o genă ApoE4, despre care se știe că este un factor de risc important pentru boala Alzheimer, vor putea suferi. Acești pacienți sunt mai puțin susceptibili de a dezvolta complicații grave de sănătate decât cei care au două gene ApoE4, a spus EMA.

În aceste probleme de sănătate, așa-numitele anomalii ale imaginii amiloide (ARIA), există lichid în creier sau sângerare în creier. „Beneficiile Leqembi depășesc riscurile la pacienții cu afectare cognitivă ușoară sau demență ușoară din cauza bolii Alzheimer cu cel mult o genă ApoE4”, spune EMA. El subliniază că acest lucru este adevărat atunci când se iau măsuri de precauție pentru a reduce riscul de anomalii severe și simptomatice ale ARIA.

Potrivit EMA, medicamentul ar trebui utilizat numai de către pacienții recomandați de un medic. Decizia EMA va fi trimisă acum Comisiei Europene pentru o decizie finală cu privire la introducerea sa în Europa. Prețurile și rambursarea vor fi lăsate pe seama statelor membre, a adăugat EMA.